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健保適用品

アルテサーノⅣ健保適用品

2021年10月21日:販売開始

アルテサーノⅣ

歯科切削加工用レジン材料
CAD/CAMハイブリッドレジンブロック
管理医療機器
医療機器認証番号 302AFBZX00083000

 
特定保健医療材料CAD/CAM冠用材料(Ⅳ)の定義を満たした保険適用前歯用CAD/CAM冠ブロックです。
 

CAD/CAM冠用材料(Ⅳ)の定義

次のいずれにも該当すること

  1. シリカ微粉末とそれを除いた無機質フィラーの合計の質量分率が60%以上であること
  2. ピッカース硬さが55Hv0.2以上であること
  3. 37℃の水中に7日間浸漬後の3点曲げ強さが160MPa以上であること
  4. 37℃の水中に7日間浸漬後の吸水量が32µg/mm³以下であること
  5. 歯冠長に相当する一辺の長さが14mm以上であること
  6. シリカ微粉末とそれを除いた無機質フィラーの一次粒子径の最大径が5µm以下であること
  7. エナメル色(切縁部色)とデンティン色を含む複数の色調を積層した構造であること

 

保険適用範囲

アルテサーノⅣ

 

トレーサビリティシール

CAD/CAM冠用材料(Ⅳ)を前歯に使用した場合は、製品に付属している使用した材料の名良及びロット番号等を記載した文書(シール等)を保存して管理すること(診療録に貼付する等)。

 

組合シール

アルテサーノⅣ

日本歯科材料工業協同組合の3要件を満たした証です。

  • 団体規格「JDMAS 245」に適合。
  • 特定保険医療材料のCAD/CAM 冠用材料(Ⅳ)の定義を満たす。
  • 保険適用を受けている。

 

物性
無機質フィラー質量分率  68 %
ピッカース硬度  62 Hv0.2
3点曲げ強さ
※37℃水中浸漬7日後 
186 MPa
吸水量
※37℃水中浸漬7日後 
23 µg/mm³
積層構造  3層 等分配色

※試験方法:JDMAS 245の試験方法に準ずる

アルテサーノⅣ

 

仕様
形状  アルテサーノⅣ
規格  Lサイズ
サイズ  14.5mm × 14.5mm × 18mm
※上記形状図(a × b × c)
色調  A2
A3
包装単位 5個入 /箱
標準価格  ¥22,000

 

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